Набір швидких тестів на ЗПСШ 4 в 1

Хламідія + Гонорея + Трихомонада + ВПЛ папілома

Набір швидких тестів на ЗПСШ 4 в 1 призначений для якісного виявлення антигенів найпоширеніших інфекцій, що передаються статевим шляхом: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis та вірусу папіломи людини (ВПЛ).

До набору входять:

1.     Швидкий тест на антиген вірусу папіломи людини (ВПЛ), мазок

2.     Швидкий тест на антиген трихомонади, мазок

3.     Комбінований швидкий тест на антигени хламідії/гонореї 2 в 1, мазок

Тести призначені тільки для професійної діагностики in vitro. Результат є попереднім скринінговим і не є остаточним діагнозом. Позитивний або сумнівний результат потрібно підтверджувати альтернативними лабораторними методами та клінічним оглядом.

---

Світова статистика ЗПСШ

Захворювання, що передаються статевим шляхом, залишаються однією з найпоширеніших медичних проблем у світі.

За оцінками ВООЗ, щодня у світі реєструється понад 1 мільйон нових випадків виліковних ЗПСШ. Щороку серед людей віком 15–49 років виникають сотні мільйонів нових випадків інфекцій.

Орієнтовне співвідношення серед основних виліковних ЗПСШ у світі:

·        Трихомоніаз — приблизно 40–45% випадків серед основних виліковних ЗПСШ

·        Хламідіоз — приблизно 30–35%

·        Гонорея — приблизно 20–25%

·        Сифіліс — приблизно 2–3%

ВПЛ не входить до групи “виліковних бактеріальних/паразитарних ЗПСШ”, але є найпоширенішою вірусною статевою інфекцією. Вважається, що більшість сексуально активних людей протягом життя хоча б раз контактують з ВПЛ.

---

Статистика в Європі

У країнах Європи найчастіше реєструються:

·        Хламідіоз — найпоширеніша бактеріальна ЗПСШ серед офіційно зареєстрованих випадків

·        Гонорея — друга за частотою бактеріальна ЗПСШ, з тенденцією до зростання

·        ВПЛ — найпоширеніша вірусна інфекція, яка часто не потрапляє до стандартної статистики ЗПСШ

·        Трихомоніаз — поширений, але в багатьох країнах не завжди входить до обов’язкової системи звітності

Орієнтовно серед зареєстрованих бактеріальних ЗПСШ у Європі:

·        Хламідіоз — близько 55–65%

·        Гонорея — близько 25–35%

·        Інші бактеріальні ЗПСШ — близько 10–15%

ВПЛ та трихомоніаз часто оцінюються окремо, тому пряме порівняння у відсотках може відрізнятися залежно від країни та методу обліку.

---

Ситуація в Україні

В Україні офіційна статистика ЗПСШ може не відображати реальну поширеність через велику кількість безсимптомних випадків, самолікування та недостатнє звернення до лікаря.

Найчастіше серед діагностованих інфекцій зустрічаються:

·        Трихомоніаз

·        Хламідіоз

·        Гонорея

·        ВПЛ-інфекція

Орієнтовно серед виявлених ЗПСШ у практиці дерматовенерології та гінекології частіше зустрічаються:

·        Трихомоніаз — одна з найпоширеніших виліковних інфекцій

·        Хламідіоз — дуже часто має прихований перебіг

·        Гонорея — менш часта за хламідіоз, але клінічно значуща через ускладнення та антибіотикорезистентність

·        ВПЛ — дуже поширений, особливо серед молодих сексуально активних людей

---

Які інфекції виявляє набір

1. Вірус папіломи людини — ВПЛ

ВПЛ — це вірусна інфекція, яка передається переважно статевим шляхом. Існує понад 200 типів ВПЛ. Частина з них має низький онкогенний ризик, інші — високий.

Тест PROFICHECK на ВПЛ виявляє антиген капсидного білка L1 ВПЛ, включаючи типи:

6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Ознаки та симптоми ВПЛ

У більшості випадків ВПЛ протікає безсимптомно.

Можливі прояви:

·        генітальні кондиломи;

·        зміни шийки матки;

·        патологічні результати ПАП-тесту;

·        контактні кров’янисті виділення;

·        дискомфорт під час статевого акту.

Можливі наслідки

·        дисплазія шийки матки;

·        цервікальна інтраепітеліальна неоплазія CIN I/II/III;

·        підвищений ризик раку шийки матки;

·        рецидивні кондиломи;

·        потреба у регулярному гінекологічному контролі.

ВПЛ виліковується чи заліковується?

Специфічного препарату, який повністю “вбиває” ВПЛ в організмі, немає. У багатьох людей імунна система самостійно пригнічує або елімінує вірус протягом певного часу.

Лікують не сам вірус, а його прояви:

·        кондиломи;

·        дисплазію;

·        передракові зміни;

·        запальні процеси.

Важливі методи контролю: ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест, кольпоскопія, вакцинація за рекомендацією лікаря.

---

2. Хламідіоз — Chlamydia trachomatis

Хламідіоз — це бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом. Збудник — Chlamydia trachomatis.

Це одна з найпоширеніших бактеріальних ЗПСШ у світі. Часто перебігає без симптомів.

Ознаки та симптоми у жінок

·        слизові або гнійні виділення;

·        біль унизу живота;

·        печіння або біль при сечовипусканні;

·        кров’янисті виділення після статевого акту;

·        біль під час статевого акту;

·        цервіцит.

Ознаки та симптоми у чоловіків

·        виділення з уретри;

·        печіння при сечовипусканні;

·        свербіж або дискомфорт у сечівнику;

·        біль у яєчках;

·        епідидиміт.

Можливі наслідки

У жінок:

·        запальні захворювання органів малого таза;

·        ендометрит;

·        безпліддя;

·        позаматкова вагітність;

·        ускладнення вагітності.

У чоловіків:

·        уретрит;

·        епідидиміт;

·        зниження фертильності.

У новонароджених при інфікуванні під час пологів:

·        кон’юнктивіт;

·        пневмонія.

Хламідіоз виліковується?

Так. Хламідіоз є виліковною бактеріальною інфекцією. Лікування проводиться антибактеріальними препаратами за призначенням лікаря. Обов’язково потрібно обстеження та лікування статевих партнерів, інакше можливе повторне зараження.

---

3. Гонорея — Neisseria gonorrhoeae

Гонорея — це бактеріальна інфекція, спричинена Neisseria gonorrhoeae. Передається під час вагінального, анального або орального сексу.

Ознаки та симптоми у жінок

·        вагінальні виділення;

·        біль або печіння при сечовипусканні;

·        часте сечовипускання;

·        біль унизу живота;

·        біль під час статевого акту;

·        міжменструальні кров’янисті виділення.

Ознаки та симптоми у чоловіків

·        гнійні виділення з уретри;

·        печіння або біль при сечовипусканні;

·        почервоніння отвору уретри;

·        біль у яєчках;

·        уретрит.

Можливі наслідки

У жінок:

·        запальні захворювання органів малого таза;

·        хронічний тазовий біль;

·        абсцеси;

·        безпліддя;

·        позаматкова вагітність.

У чоловіків:

·        епідидиміт;

·        простатит;

·        ускладнення з боку сечостатевої системи.

Також можливе ураження горла, прямої кишки, очей, а при поширенні інфекції — системні ускладнення** до забору зразка. 2. Використовувати стерильний тампон. 3. Не обробляти тампон 0,9% розчином натрію хлориду.

Забір мазка з уретри у чоловіків

1.     Введіть тампон в уретру на 2–4 см.

2.     Обертайте тампон на 360° в одному напрямку.

3.     Залиште на 10 секунд.

4.     Обережно витягніть тампон.

5.     Якщо тест проводиться одразу — помістіть тампон у пробірку для екстракції.

Проведення тесту

1.     Зніміть захисну плівку з екстракційної пробірки.

2.     Помістіть тампон у пробірку.

3.     Обертайте тампон не менше 10 разів.

4.     Утримуйте тампон у пробірці не менше 15 секунд.

5.     Притискайте кінчик тампона до стінки пробірки для вивільнення матеріалу.

6.     Стисніть пробірку біля кінчика тампона під час його витягування.

7.     Максимально витисніть секрет із тампона.

8.     Утилізуйте тампон як біологічний відхід.

9.     Встановіть дозатор-крапельницю на пробірку.

10.  Добре струсіть пробірку.

11.  Вийміть тест-касету з фольгового пакета.

12.  Покладіть тест на суху, чисту, рівну поверхню.

13.  Додайте по 2 краплі екстрагованого зразка в кожну лунку S на тестовому пристрої.

14.  Запустіть таймер.

15.  Якщо протягом 1 хвилини не видно просування рідини по мембрані — додайте ще 1 краплю.

16.  Зчитайте результат через 15 хвилин.

17.  Результат після 20 хвилин вважається недійсним.

---

Зберігання зразків

Якщо тест не проводиться одразу:

·        мазок можна зберігати 4–6 годин при температурі 15–30°C;

·        або до 24 годин у холодильнику при 2–8°C;

·        не заморожувати;

·        перед тестуванням довести зразок до кімнатної температури.

Для трихомонади екстрагований зразок, якщо тест не проводиться одразу, можна зберігати при 2–8°C і протестувати протягом 24 годин.

---

Інтерпретація результатів

Позитивний результат

З’являються дві лінії:

·        одна лінія в зоні C — контрольна;

·        друга лінія в зоні T — тестова.

Навіть слабка видима лінія в зоні T вважається позитивним результатом.

Негативний результат

З’являється тільки одна лінія в зоні C.

У зоні T лінія відсутня.

Це означає, що антиген не виявлено або його кількість нижча за межу виявлення тесту.

Недійсний результат

Контрольна лінія C не з’являється.

Можливі причини:

·        недостатній об’єм зразка;

·        неправильне виконання процедури;

·        пошкоджений тест;

·        порушення умов зберігання.

У такому випадку тест потрібно повторити з новим тест-пристроєм.

---

Що робити, якщо тест позитивний

1. Не панікувати

Швидкий тест дає попередній результат. Остаточний діагноз встановлює лікар після огляду та підтверджувальних аналізів.

2. Звернутися до лікаря

Залежно від ситуації:

·        до гінеколога;

·        уролога;

·        дерматовенеролога;

·        сімейного лікаря для направлення.

3. Підтвердити результат лабораторно

Можуть бути рекомендовані:

·        ПЛР / NAAT;

·        бактеріологічний посів;

·        мікроскопія;

·        ПАП-тест;

·        ВПЛ-ДНК-тест;

·        кольпоскопія;

·        додаткові аналізи на інші ЗПСШ.

4. Тимчасово утриматися від статевих контактів

До уточнення діагнозу та завершення лікування потрібно уникати сексуальних контактів або використовувати бар’єрний захист за рекомендацією лікаря.

5. Повідомити статевого партнера

При хламідії, гонореї та трихомонаді обстеження і лікування партнера є обов’язковим, інакше можливе повторне зараження.

6. Не займатися самолікуванням

Особливо при гонореї, оскільки існує проблема антибіотикорезистентності. Неправильне лікування може призвести до хронізації інфекції та ускладнень.

7. Пройти контроль після лікування

Лікар може призначити повторне тестування після завершення терапії.

---

Обмеження тестів

·        Тести призначені тільки для якісного виявлення антигенів.

·        Інтенсивність тестової лінії не показує кількість збудника.

·        Негативний результат не завжди повністю виключає інфекцію.

·        Хибнонегативний результат можливий при неправильному заборі зразка або низькій концентрації антигену.

·        Хибнопозитивний результат можливий при надмірній кількості крові в мазку.

·        Результати потрібно оцінювати разом із симптомами, анамнезом, оглядом та іншими лабораторними методами.

---

Клінічні характеристики тестів за інструкціями

ВПЛ

·        Чутливість: 83,33%

·        Специфічність: 90,42%

·        Загальна точність: 88,46%

Трихомонада

Для жіночих вагінальних мазків:

·        Чутливість: 95,8%

·        Специфічність: 99,5%

·        Точність: 98,7%

Для чоловічих уретральних мазків:

·        Чутливість: 91,17%

·        Специфічність: 99,33%

·        Точність: 97,53%

Хламідія

Для жіночих мазків із шийки матки:

·        Чутливість: 94,66%

·        Специфічність: 97,33%

·        Точність: 96,44%

Для чоловічих уретральних мазків:

·        Чутливість: 87,36%

·        Специфічність: 98,00%

·        Точність: 93,87%

Гонорея

Для жіночих мазків із шийки матки:

·        Чутливість: 95,50%

·        Специфічність: 97,39%

·        Точність: 96,56%

Для чоловічих уретральних мазків:

·        Чутливість: 92,17%

·        Специфічність: 97,50%

·        Точність: 95,27%

---

Умови зберігання набору

·        Зберігати при температурі 2–30°C.

·        Не заморожувати.

·        Захищати від прямих сонячних променів.

·        Використовувати одразу після відкриття фольгового пакета.

·        Термін придатності — 24 місяці з дати виготовлення, якщо інше не вказано на упаковці.

---

Важливо

Набір швидких тестів на ЗПСШ 4 в 1 є допоміжним скринінговим інструментом. Він не замінює консультацію лікаря, ПЛР-діагностику, бактеріологічні дослідження, ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест або інші клінічні методи обстеження.