Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1

Хламидия + Гонорея + Трихомонада + ВПЛ папиллома

Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1 предназначен для качественного выявления антигенов наиболее распространенных инфекций, передающихся половым путем: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и вируса папилломы человека (ВПЛ).

В набор входят:

1.     Быстрый тест на антиген вируса папилломы человека (ВПЛ), мазок

2.     Быстрый тест на антиген трихомонады, мазок

3.     Комбинированный быстрый тест на антигены хламидии/гонореи 2 в 1, мазок

Тесты предназначены только для профессиональной диагностики in vitro. Результат есть предварительно скрининговым и не является окончательным диагнозом. Положительный или сомнительный результат нужно подтверждать альтернативными лабораторными методами и клиническим обзором.

---

Мировая статистика ЗПСШ

Заболевания, передающиеся половым путем, остаются одной из самых распространенных медицинских проблем в мире.

По оценкам ВОЗ, ежедневно в мире регистрируется более чем 1 миллион новых случаев выклеенных ЗПСШ. Каждый год среди людей в возрасте 15-49 лет возникают сотни миллионов новых случаев инфекций.

Ориентировочное соотношение среди основных выклешенных ЗПСШ в мире:

·        Трехомонис — около 40–45% случаев среди основных выклеивающихся ЗПСШ

·        Хламидиоз - около 30–35%

·        Гонорея - около 20–25%

·        Сифилис - около 2-3%

ВПЛ не входит в группу “ислеченных бактериальных/паразитарных ЗПСШ”, но есть самой распространенной вирусной половой инфекцией. Считается, что большинство сексуально активных людей в течение жизни хотя бы раз контактируют с ВПЛ.

---

тектуристы в Европе

В странах Европы чаще всего регистрируются:

·        Хламидиоз — самая распространенная бактериальная ЗПСШ среди официально зарегистрированных случаев

·        Гонорея — вторая по частоте бактериальная СПСШ, с тенденцией к росту

·        ВПЛ — самая распространенная вирусная инфекция, которая часто не попадает в стандартную статистику ЗПСШ

·        Трехомонис — распространён, но во многих странах не всегда входит в обязательную систему отчетности

Ориентивно среди зарегистрированных бактериальных ВПСШ в Европе:

·        Хламидиоз — около 55–65%

·        Гонорея около 25–35%

·        Другие бактериальные ЗПСШ около 10–15%

ВПЛ и трихомониаз часто оцениваются отдельно, поэтому прямое сравнение в процентах может отличаться в зависимости от страны и метода учета.

---

Положение в Украине

В Украине официальная статистика ЗПСШ может не отображать реальное распространенность из-за большого количества бессимптомных случаев, самолечения и недостаточного обращения к врачу.

Чаще всего среди диагностированных инфекций встречаются:

·        Трехомонис

·        Хламидиоз

·        Гонорея

·        ВПЛ-инфекция

Ориентировочно среди обнаруженных ЗПСШ в практике дерматовенерологии и гинекологии чаще встречаются:

·        Трехомонис — одна из самых распространенных вылеченных инфекций

·        Хламидиоз — очень часто имеет скрытый ход

·        Гонорея — меньше всего часта при хламидиозе, но клинически значимо из-за осложнений и антибиотикорезистентность

·        ВПЛ - очень распространён, особенно среди молодых сексуально активных людей

---

Какие инфекции обнаруживает набор

1. Вирус папилломы человека — ВПЛ

ВПЛ — это вирусная инфекция, которая передается преимущественно половым путем. Существует более 200 типов ВПЛ. Часть из них имеет низкий онкогенный риск, другие — высокий.

Тест PROFICHECK на ВПЛ выявляет антиген капсидного белка L1 ВПЛ, включая типы:

6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Признаки и симптомы ВПЛ

В большинстве случаев ВПЛ протекает бессимптомно.

Возможные проявления:

·        генитальные кондиломы;

·        изменения шейки матки;

·        патологические результаты ПАП-теста;

·        контактные кровянистые выделения;

·        дискомфорт при половом акте.

Возможные последствия

·        дисплазия шейки матки;

·        цервикальная интраэпитательная неоплазия CIN I/II/III;

·        повышенный риск рака полости матки;

·        рецидивные кондиломы;

·        необходимость в регулярном гинекологическом контроле.

ВПЛ вылечивается или залечивается?

Специфического препарата, который полностью “убивает” ВПЧ в организме, нет. У многих людей иммунная система самостоятельно подавляет или элиминирует вирус в течение определенного времени.

Лечат не сам вирус, а его проявления:

·        кондиломы;

·        дисплазию;

·        передрачные изменения;

·        запальні процеси.

Важные методы контроля: ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест, кольпоскопия, вакцинация по рекомендации врача.

---

2. Хламидиоз - Chlamydia trachomatis

Хламидиоз - это бактериальная инфекция, передающаяся половым путем. Возбудитель — Chlamydia trachomatis.

Это одна из самых распространенных бактериальных ВПСШ в мире. Часто переключает без симптомов.

Признаки и симптомы у женщин

·        слизистые или гнойные выделения;

·        боль по низу живота;

·        жжение или боль при мочеиспускании;

·        кровянистые выделения после полового акта;

·        боль при половом акте;

·        цервицит.

Признаки и симптомы у мужчин

·        выделение из уретры;

·        жжение при мочеиспускании;

·        зуд или дискомфорт в мочевнике;

·        боль в яичках;

·        эпидимит.

Возможные последствия

У женщин:

·        воспалительные заболевания органов малого таза;

·        ендометрит;

·        бесплодие;

·        внематочная беременность;

·        осложнения беременности.

У мужчин:

·        уретрит;

·        эпидимит;

·        снижение фертильности.

У новорожденных при инфицировании во время родов:

·        конъюнктивит;

·        пневмония.

Хламидиоз вылечивается?

Да. Хламидиоз есть выклеивающей бактериальной инфекцией. Лечение производится антибактериальными препаратами по назначению врача. Обязательно нужно обследования и лечение половых партнеров, иначе возможно повторное заражение.

---

3. Гонорея — Neisseria gonorrthoeae

Гонорея — это бактериальная инфекция, вызванная бактериальными инфекциями Neisseria gonorrhoeae. Передается во время вагинального, анального или орального секса.

Признаки и симптомы у женщин

·        вагинальные выделения;

·        боль или жжение при мочеиспускании;

·        частое мочеиспускание;

·        боль по низу живота;

·        боль при половом акте;

·        межменструальные кровянистые выделения.

Признаки и симптомы у мужчин

·        гнойные выделения из уретры;

·        жжение или боль при мочеиспускании;

·        покраснения отверстия уретры;

·        боль в яичках;

·        уретрит.

Возможные последствия

У женщин:

·        воспалительные заболевания органов малого таза;

·        хроническая тазовая боль;

·        абсцесы;

·        бесплодие;

·        внематочная беременность.

У мужчин:

·        эпидимит;

·        простатит;

·        осложнения со стороны мочеполовой системы.

Также возможно поражение горла, прямой кишки, глаз, а при распространении инфекции — системные осложнения** к забору образца. 2. Использовать стерильный тампон. 3. Не обрабатывать тампон 0,9% раствором натрия хлорида.

Забор мазка из уретры у мужчин

1.     Найдите тампон в урету на 2–4 см.

2.     Обертайте тампон на 360° в одному напрямку.

3.     Залиште на 10 секунд.

4.     Осторожно вытяните тампон.

5.     Если тест проводится сразу — поместите тампон в пробирку для экстракции.

Проведение теста

1.     Снимите защитную пленку с экстракционной пробирки.

2.     Поместите тампон в пробирку.

3.     Вращайте тампон не менее 10 раз.

4.     Удерживайте тампон в пробирке не менее 15 секунд.

5.     Прижимайте кончик тампона к стенке пробирки для высвобождения материала.

6.     Сожмите пробирку у кончика тампона при его извлечении.

7.     Максимально выжмите секрет из тампона.

8.     Утилизируйте тампон как биологический отход.

9.     Установите дозатор-капельницу на пробирку.

10.  Хорошо встряхните пробирку.

11.  Выньте тест-кассету из фольгового пакета.

12.  Положите тест на сухую, чистую, ровную поверхность.

13.  Додайте по 2 капли экстрагированного образца в каждую лунку S на тестовом устройстве.

14.  Запустите таймер.

15.  Если в течение 1 минуты не видно продвижения жидкости по мембране – добавьте еще 1 каплю.

16.  Зчитайте результат через 15 минут.

17.  Результат после 20 минут считается недействительным.

---

Хранение образцов

Если тест не проводится сразу:

·        мазок можно хранить 4–6 годин при температуре 15–30°C;

·        или к 24 годин у холодильнику при 2–8°C;

·        не замораживать;

·        перед тестированием довести образец до комнатной температуры.

Для треххомонады экстрагированный образец, если тест не проводится сразу, можно хранить при 2–8°C и протестировать в течение всего дня 24 годин.

---

Интерпретация результатов

Положительный результат

Появляются две линии:

·        одна линия в зоне C — контрольна;

·        вторая линия в зоне T — тестова.

Даже слабая видимая линия в зоне T считается положительным результатом.

Отрицательный результат

Появляется только одна линия в зоне C.

В зоне T линия отсутствует.

Это означает, что антиген не обнаружен или его количество ниже предела обнаружения теста.

Недопустимый результат

Контрольная линия C не появляется.

Возможные причины:

·        недостаточный объем образца;

·        неправильное выполнение процедуры;

·        поврежденный тест;

·        нарушение условий хранения.

В таком случае тест нужно повторить с новым тест-устройством.

---

Что делать, если тест положительный

1. Не паниковать

Быстрый тест дает предварительный результат. Окончательный диагноз устанавливает врач после осмотра и подтвержденных анализов.

2. Взвернуться к врачу

В зависимости от ситуации:

·        до гинеколога;

·        уролога;

·        дерматовенеролога;

·        семейного врача для направления.

3. Подтверждение результата лабораторно

Могут быть рекомендованы:

·        ПЛР / NAAT;

·        бактериологическое посев;

·        микроскопия;

·        ПАП-тест;

·        ВПЛ-ДНК-тест;

·        кольпоскопия;

·        дополнительные анализы на другие УПСШ.

4. Временно воздержаться от половых контактов

До уточнения диагноза и завершения лечения нужно избегать сексуальных контактов или использовать барьерную защиту по рекомендации врача.

5. Сообщить половому партнеру

При хламидеи, гонорее и трихомонаде обследования и лечении партнера является обязательным, иначе возможно повторное заражение.

6. Не заниматься самолечением

Особенно при гонорее, поскольку существует проблема антибиотикорезистентности. Неправильное лечение может привести к хронизации инфекции и осложнений.

7. Пройти контроль после лечения

Доктор может назначить повторное тестирование после завершения терапии.

---

Ограничения тестов

·        Тесты предназначены только для качественного выявления антигенов.

·        Интенсивность тестовой линии не показывает количество возбудителя.

·        Отрицательный результат не всегда полностью исключает инфекцию.

·        Хинеонегативный результат возможен при неправильном заборе образца или низкой концентрации антигена.

·        Хинепозитивный результат возможен при избыточном количестве крови в мазку.

·        Результаты нужно оценивать вместе с симптомами, анамнезом, обзором и другими лабораторными методами.

---

Клинические характеристики тестов по инструкциям

ВПЛ

·        Чувствительность 83,33%

·        Специфичность: 90,42%

·        Общая точность: 88,46%

Трихомонада

Для женских вагинальных мазков:

·        Чувствительность 95,8%

·        Специфичность: 99,5%

·        Точность: 98,7%

Для мужских уретрасочных мазков:

·        Чувствительность 91,17%

·        Специфичность: 99,33%

·        Точность: 97,53%

Хламидия

Для женских мазков из шейки матки:

·        Чувствительность 94,66%

·        Специфичность: 97,33%

·        Точность: 96,44%

Для мужских уретрасочных мазков:

·        Чувствительность 87,36%

·        Специфичность: 98,00%

·        Точность: 93,87%

Гонорея

Для женских мазков из шейки матки:

·        Чувствительность 95,50%

·        Специфичность: 97,39%

·        Точность: 96,56%

Для мужских уретрасочных мазков:

·        Чувствительность 92,17%

·        Специфичность: 97,50%

·        Точность: 95,27%

---

Условия хранения набора

·        Хранить при температуре 2–30°C.

·        Не замораживать.

·        Защищать от прямых солнечных лучей.

·        Использовать сразу после открытия фольгового пакета.

·        Срок годности — 24 месяца с даты изготовления, если другое не указано на упаковке.

---

Важно

Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1 является вспомогательным скрининговым инструментом. Он не заменяет консультацию врача, ПЛР-диагностику, бактериологические исследования, ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест или другие клинические методы обследования.