Устройство для закрытия ран iTClamp

Устройство для временного закрытия ран и контроля кровотечения iTClamp

Основное назначение: iTClamp – это интуитивно понятное, готовое к бою устройство для экстренного закрытия ран, предназначенное для быстрого (менее 10 секунд) и эффективного контроля массивного наружного кровотечения в сжимаемых областях тела, где применение жгута невозможно или нецелесообразно. Устройство может использоваться как основной, так и дополнительный вариант контроля кровотечения.

Принцип действия: Устройство представляет собой самоблокирующийся хирургический зажим с восемью иглами, которые проникают в кожу и выворачивают ее края, сближая их между прижимными планками. iTClamp герметизирует рану, создавая временную замкнутую полость (гематому). Давление внутри гематомы быстро нарастает и выравнивается с давлением поврежденного сосуда, создавая тампонирующий (гемостатический) эффект, который останавливает кровотечение до момента хирургического вмешательства.

Ключевые особенности и преимущества:

• Скорость применения: Накладывается одной рукой за 10 секунд или менее.

• Высокая эффективность: Демонстрирует высокий процент успеха при первой попытке.

• Универсальность: Разрешен (FDA) для использования на ранах конечностей, подмышечных впадин (аксиллярная область), паховых областей (ингвинальная область), кожи головы и шеи.

• Освобождает руки: Создает локализованное давление, освобождая медика для оказания помощи при других травмах.

• Минимальная боль: Применение устройства сопряжено с минимальной болью (оценивается как 1 балл по шкале от 0 до 10).

• Дополнительное использование: Может быть использован как идеальное дополнение после тампонирования раны гемостатической марлей.

Ограничения: Устройство эффективно только на сжимаемых участках тела, где края кожи можно сблизить. Не заменяет жгут при ампутациях.

++++++++++++++++++++++++++++++++++

Temporary Wound Closure Device and Hemorrhage Control System iTClamp

Primary Purpose: The iTClamp is an intuitive, combat-ready, wound closure device designed for the rapid (in 10 seconds or less) and effective control of massive external hemorrhage in compressible body areas where tourniquet application is not feasible or appropriate. It is recommended by CoTCCC and can be used as a primary or adjunct option for hemorrhage control.

Mechanism of Action: The device is a self-locking surgical clamp with eight needles that penetrate the skin to evert the skin edges, securing them between the pressure bars. The iTClamp seals the wound closed, creating a temporary, contained hematoma (blood pool) under pressure. This hydrostatic pressure rapidly builds and equalizes with the pressure of the injured vessel, creating a tamponade effect that controls bleeding until surgical repair can be performed.

Key Features and Benefits:

• Fast Application: Can be applied one-handed in 10 seconds or less.

• High Efficacy: Demonstrated a greater than 90% first-try application success rate.

• Versatile: FDA-cleared for use on wounds in the extremities, axilla (armpit), inguinal (groin) areas, scalp, and neck.

• Hands-Free: Creates localized, hands-free pressure, freeing the medic to address other injuries.

• Minimal Discomfort: Application is associated with minimal pain (rated 1 on a pain scale of 0 to 10).

• Adjunctive Use: It is a perfect adjunct for wound packing with hemostatic gauze.

Limitations: The iTClamp is limited to wounds where skin edges can be approximated and only works in compressible areas of the body. Tourniquets are still required for amputations.