Тест на 4 інфекції для виявлення гепатиту В (HBsAg), гепатиту С (HCV), ВІЛ (HIV) та сифілісу (Syphilis),MI-W44

Тест-панель призначена для якісного виявлення антитіл до ВІЛ1/2, гепатиту C, гепатиту B, а також сифілісу в зразках крові, сироватки або плазми.

Мінімальні визначувані концентрації:

• Тест: ВІЛ1/2
  • Калібратор: Антитіла до ВІЛ1/2
  • Порогове значення: Наявність антитіл
• Тест: Гепатит C (HCV)
  • Калібратор: Антитіла до HCV
  • Порогове значення: Наявність антитіл
• Тест: Гепатит B (HBsAg)
  • Калібратор: HBsAg
  • Порогове значення: Наявність антигену
• Тест: Сифіліс (TP)
  • Калібратор: Антитіла до Treponema pallidum
  • Порогове значення: Наявність антитіл

Процедура тестування: Тест проводити при кімнатній температурі (18ºC − 30ºC):

1. Розкрити запаяний пакет, потягнувши за надрізаний край. Вийняти тестовий пристрій з пакета.

2. Взяти пристрій у руку. Іншою рукою зняти ковпачок, відкривши абсорбуючий кінець пристрою.

3. Нанести кілька крапель зразка крові, сироватки або плазми на відповідну тестову зону згідно з інструкцією. Додати буферний розчин, якщо це необхідно.

4. Покладіть пристрій пласкою стороною на чисту, суху, негигроскопічну поверхню.

5. На 15-й хвилині зафіксуйте результат. Не зчитуйте результат після 20 хвилин.

Інтерпретація результатів:

• Позитивний (+): Кольорова смуга з'являється в контрольній зоні, а також у відповідній тестовій зоні, що вказує на наявність антитіл або антигену до певного інфекційного агента (ВІЛ1/2, гепатит C, гепатит B, сифіліс).

• Негативний (-): Кольорова смуга з'являється в контрольній зоні, але відсутня у відповідній тестовій зоні. Це вказує на відсутність антитіл або антигену до певного інфекційного агента у зразку.

• Недійсний: Якщо кольорова смуга не з'являється в контрольній зоні, тест є недійсним. Необхідно провести інший тест, щоб перевірити зразок. Зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви придбали продукт, вказавши номер партії.

Обмеження процедури:

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків крові, сироватки або плазми. Ефективність тесту з використанням інших зразків не обґрунтована.

2. Фальсифіковані або забруднені зразки можуть призвести до помилкових результатів. Якщо є підозри на фальсифікацію, візьміть новий зразок.

3. Цей тест є якісним скринінгом. Тест не призначений для кількісного визначення концентрації антитіл або антигенів, а також для діагностики інфекційних захворювань.

4. Можливо, що технічні або процедурні помилки, а також інші інтерферуючі речовини в зразку можуть призвести до помилкових результатів. Негативний результат не обов'язково вказує на відсутність інфекційного агента.

5. Негативні результати можуть бути отримані, коли концентрація антитіл або антигенів нижче порогового рівня (чутливості тесту).

6. Тест-система не відрізняє антитіла або антигени від деяких інших білків або речовин, що можуть бути присутні у зразку.

7. Позитивний результат може бути отриманий через перехресну реакцію з деякими іншими інфекційними агентами або внаслідок наявності відповідних антитіл після минулого інфікування або вакцинації.